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首届世界医药零售业大会开幕 推进药品监管科学方案

 什么是监管科学?6月10日,由中国医药物资协会主办的首届世界医药零售业大会在长沙启幕,原国家食品药品监督总局稽查局局长、现监管科学研究教授毛振宾表示,监管科学要研制新工具、新标准、新方法、新技术,也是多次提到的产业创新和融合。

首届世界医药零售业大会开幕 推进药品监管科学方案

  “2021年5月国务院办公厅就加强药品监管的政策提出了总体要求和18项任务印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》)指出,深化审评审批制度改革,持续推进监管创新,加强监管队伍建设,加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,坚决守住药品安全底线,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、国际化、现代化水平,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对药品安全的需求。这种硬的技术叫监管科学的硬科学。同时,我们的药品全生命周期活动中,特别是流通经营监管,涉及多国家的政策、法规、制度层面上,它是软科学。” 毛振宾说到。

  监管科学既是硬科学又是软科学并具有五个大特点:第一,监管科学是一门大学科;第二这个学科是个大活动,在药品生产经营活动中总结的经验、方法、措施;第三,同时也是大工程,对于构建我们监管体系和能力来讲,它是一个大的工程。第四,是大的决策过程,无论从药品研发、生产、流通、经营、试用,每一个环节都有很多审评、审批甚至监督监察的事项,对于每个事项做出的决策这个过程也是监管科学重点关注的。第五,监管科学也是一个大平台,是开放、包容、共建共治共享的大平台,关注监管科学,让我们跟上时代科技和社会的步伐。(张梦凡)

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